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GMP  

GMP (Good Manufacturing Practice)? 

GMP란 의약품이 환자에게 투여하기에 적합한 품질기준에 맞도록 일관성 있게 생산, 관리된다는 것을 보장하는 품질보증(Quality Assurance)의 일부이다.

<인증 연혁>

 · GMP 인증 1주기 - 2017년

 · GMP 인증 2주기 - 2020년

 · GMP 인증 3주기 - 2023년

배경

식품의약품안전처가 2014년 7월 1일 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 가입함에 따라 『의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령 제1089호)』을 개정하고 방사성의약품 제조 및 품질관리기준을 신설하여 방사성의약품 제조업자는 2015년 7월 1일부터 적합판정을 받은 후에 제조한 것을 판매함에 근거한다.