품질검사 4.품질검사(Quality Control)

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작성자 NMSNUH
댓글 0건 조회 111회 작성일 23-06-26 15:35

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품질검사(Quality Control)


방사성의약품이 생산되면 모든 품질검사가 끝난 다음(Sterility Test 제외)에 약품을 반출하며 품질검사 항목은 다음과 같다.

 

· Appearance

· Filter Integrity Test (FIT SNUH in House) 

· Bacterial Endotoxin Test (PTS)

· Kryptofix2.2.2 Spot Test

· pH (pH Meter or pH Paper)

· Radiochemical Purity (TLC)

· Energy Spectrum (MCA)

· Residual Solvent (GC)

· Half-Life Determination (Dose Calibrator)

· Sterility Test (FTM, TSB)



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Quality Control Hot Cell

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Quality Control Room 2



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Model : HPLC System
제조사 : Gilson, Inc.
도입 : 2011.
Pump : Binary
Detector : 155 UV/VIS, NaI Scintillation(Raytest)
보유 : Prep 3EA, Analytical 3EA    


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Model : 7820A GC System / Clarus 680 GC  
제조사 : Agilent Technologies / Perkin Elmer
도입 : 2011 / 2017
Detector : FID


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Model : AR-2000-1
제조사 : Bioscan, Inc.
도입 : 2014.
Detector : P10 Gas-Filled Proportional Counter
보유 : 2EA 


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Model : Endosafe® PTS KINETIC READER
제조사 : Charles River Laboratories
도입 : 2011.
Sensitivity : 5~0.05 EU/mL 
보유 :  2EA


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Model : GenieTM 2000 Spectroscopy
제조사 : CANBERRA Industries, Inc.
도입 : 2014.
Detector : High Performance Germanium


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Model : BB 15 CO2 Incubator 
제조사 : Thermo Scientific Inc.
도입 : 2016.
보유 : 5EA  

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